广东专插本医科大学《药剂学》考试大纲

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　　《药剂学》考试大纲

　　I、考试性质

　　为挑选专科生中优秀的学生进入普通高等学校本科插班学生，特举办此考试。该考试所包含的内容将大致稳定，试题形式多种，具有对学生把握课程的较强识别、区分能力。

　　Ⅱ、课程内容

　　第一章 药物剂型与药物制剂

　　1. 掌握 药剂学的概念、药剂学常用术语、药物剂型的作用和重要性、药用辅料的概念。

　　2. 熟悉 药物剂型的分类、药用辅料的功能。

　　3. 了解 药用辅料的分类

　　第二章 药物制剂的质量管理

　　1. 掌握 药物制剂生产企业质量管理的机构与职能、药物制剂生产质量管理的主要内容。

　　2. 熟悉 质量保证的概念、内容;质量控制的概念、内容;质量检验的主要内容;质量风险管理的概念、程序。

　　3. 了解 质量管理的概念、原则、药品质量管理的目标;质量管理体系的概念;药品生产质量管理规范的发展历程、中心指导思想、基本内容。

　　第三章 液体制剂

　　1. 掌握 高分子溶液剂的概念、特点与稳定性;混悬剂稳定性的影响因素与稳定剂及质量评价;乳剂的概念、特点与分类、乳剂的不稳定现象等。

　　2. 熟悉 低分子溶液型液体制剂的概念、分类及用途;乳剂的制备、混悬剂的制备等。

　　3. 了解 溶胶剂的概念与稳定性等。

　　第四章 无菌制剂

　　1. 掌握 注射剂和滴眼剂的概念、特点与质量要求;注射剂的溶剂与附加剂;输液剂的生产工艺流程剂对生产环境的要求等。

　　2. 熟悉 热原的定义、污染途径、去除方法和检查方法;制药用水的分类及用途;过滤器的分类及特点;等渗的概念及计算。

　　3. 了解 注射剂生产中常见质量问题及解决方法;注射用无菌粉末的特点和分类。

　　第五章 浸出制剂

　　1. 掌握 常用浸出制剂的概念及制备方法。

　　2. 熟悉 常用中药有效成分提取方法的操作要点。

　　3. 了解 浸出液的浓酸和干燥方法以及浸出制剂的质量控制方法。

　　第六章 散剂

　　1. 掌握 粉碎、筛分、混合的方法及注意事项;散剂的概念、特点与分类; 散剂的制备方法。

　　2. 熟悉 散剂的质量检查与贮存。

　　3. 了解 粉碎、筛分、混合的常用设备的特点与应用等。

　　第七章 颗粒剂

　　1. 掌握 颗粒剂的概念、特点和分类;湿法制粒的工艺流程和常用设备。

　　2. 熟悉 颗粒剂的质量要求和质量检查方法。

　　3. 了解 干法制粒的方法和设备。

　　第八章 片剂

　　1. 掌握 片剂的概念、特点与分类;片剂的质量要求;湿法制粒压片技术;片剂的质量检查。

　　2. 熟悉 片剂辅料的分类及常用辅料的用途;片剂包衣的种类、工艺等。

　　3. 了解 干法制粒压片和粉末直接压片的工艺流程;片剂的包装与贮存。

　　第九章 囊型制剂

　　1.掌握 胶囊剂、微囊、分子囊的概念和特点;硬胶囊、软胶囊的组成。

　　2.熟悉 微囊囊材的分类;形成分子囊的包合材料的特点。

　　3.了解 软胶囊的制备方法;微囊及分子囊的制备方法分类及相关工艺;分子囊的验证方法。

　　第十章 丸型制剂

　　1.掌握 丸型制剂的含义、特点、分类、制备方法、质量检查项目。

　　2.熟悉 常用赋型剂、基质、冷凝液以及包衣材料的种类与特点。

　　3.了解 影响成品质量的主要因素、产生原因及解决措施。

　　4.了解 丸型制剂的质量要求。

　　第十一章 栓剂

　　1.掌握 栓剂的概念、特点与分类;用热熔法制备栓剂的技术。

　　2.熟悉 栓剂基质的分类及常用基质的性质;栓剂的主要质量指标、检查方法，直肠栓和阴道栓的使用方法等。

　　3.了解 栓剂的处方设计，栓剂的制备设备等。

　　第十二章 外用膏型制剂

　　1.掌握 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的概念、特点与分类;眼膏、糊剂的概念、特点。

　　2.熟悉 硬膏剂的概念、特点与分类;各类外用膏型制剂基质的分类、常用基质的性质及制备方法;软膏剂、乳膏剂的主要质量指标、检查方法。

　　3.了解 各类外用膏型制剂生产设备等。

　　第十三章 雾型制剂

　　1.掌握 气雾剂的概念、分类、特点、组成以及临床应用;喷雾剂和粉雾剂的概念、特点。

　　2.熟悉 气雾剂的制备工艺和质量评价;喷雾剂和粉雾剂的质量评价。

　　3.了解 气雾剂、喷雾剂和粉雾剂的装置;喷雾剂和粉雾剂的分类。

　　第十四章 药物新剂型

　　1.掌握 速释试剂、缓控释制剂、靶向制剂和经皮给药制剂的基本概念、特点和类型。

　　2.熟悉 速释试剂、缓控释制剂、靶向制剂和经皮给药制剂常见剂型的定义、特点和处方组成。

　　3.了解 速释试剂、缓控释制剂、靶向制剂和经皮给药制剂的常用辅料和制备工艺，缓控释制剂的释药原理，促进药物经皮吸收的方法。

　　第十五章 药物制剂的体内过程

　　1.掌握 药物吸收的影响因素，不同给与途径对药物吸收的影响，肾排泄的影响因素，药物吸收、分布、代谢、排泄的概念。

　　2.熟悉 影响药物分布的因素，影响药物代谢的因素及胆汁排泄。

　　3.了解 药物代谢的反应及代谢酶的类型，药物的其他排泄途径。

　　第十六章 药物制剂的稳定性与有效期

　　1.掌握 药物制剂稳定性的概念;影响药物稳定性的因素及稳定化方法。

　　2.熟悉 药物的降解途径及药物有效期的确定。

　　3.了解 药物稳定性的试验方法与药物制剂降解动力学的有关理论。

　　第十七章 药物的配伍变化

　　1.掌握 药物制剂配伍的物理、化学配伍变化。

　　2.熟悉 药物制剂配伍变化的处理原则与方法。

　　3.了解 常用药物的药理学配伍变化。

　　Ⅲ、考试形式及试卷结构

　　1.答题形式为闭卷、笔试，考试时间为120分钟，试卷满分为100分。

　　2.试卷内容比例：了解内容占10%，掌握内容占60%，熟悉内容占30%。

　　3.试卷题型比例：选择题50分、简答题20分和问答题30分。

　　4.试题难易比例：易、中、难分别占50%、30%、20%。

　　Ⅳ、参考书

　　《药剂学》，丁立主编，中国医药科技出版社，2018年8月

　　Ⅴ、题型示例

　　一、选择题(A型题)

　　1、A型题(下列选项中，请选出一个最佳答案，填于下面表格中。每题1分，共50分)

　　例：下列不属于药物剂型作用的是()

　　A.改变药物的药理作用 B.改变药物的作用速度 C.提高药物的稳定性 D.减低或消除药物的毒副作用

　　二、简答题(每题4分，共20分)

　　例：简述片剂的分类与特点。

　　三、问答题(每题10分，共30分)

　　例：试述影响药物制剂降解的处方因素及解决方法。

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